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Sustiva es un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la inmunodeficiencia humana tipo 1 del virus en adultos y en pacientes pediátricos por lo menos 3 meses de edad y un peso de al menos 3,5 kg. (1) Tabla 1: SUSTIVA dosificación en pacientes pediátricos Peso corporal del paciente SUSTIVA Número diario de dosis de cápsulas o tabletas de un B y fuerza la administración de un Cápsulas puede ser administrada intacta o como rocía ver Dosis y Administración (2.3). b Las pastillas no deben ser FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES crushed.3 cápsulas cápsulas de 200 mg son de color oro, invertir impresos con SUSTIVA en el cuerpo y se ha impreso 200 mg en la tapa. Cápsulas de 50 mg son de color dorado y blanco, impresa con SUSTIVA en la tapa de color oro y 50 mg inversa imprimen sobre el cuerpo blanco. Los comprimidos de 600 mg son comprimidos, comprimidos recubiertos con película de color amarillo, con forma capsular, con SUSTIVA impresa en ambos lados. Cápsulas: 200 mg y 50 mg (3) Comprimidos: 600 mg (3) 4 CONTRAINDICACIONES SUSTIVA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previamente demostrada (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, o erupciones cutáneas tóxicas) a cualquiera de los componentes de este producto. (4.1) 4.1 Hipersensibilidad SUSTIVA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa demostrada previamente (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, o erupciones cutáneas tóxicas) a cualquiera de los componentes de este producto. 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No utilizar como agente único o añadir como agente único a un régimen que está fallando. Considere la posibilidad de resistencia cruzada al elegir otros agentes. (5.2) No se recomienda con Atripla, que contiene efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato, salvo que sea necesario para el ajuste de la dosis cuando se coadministra con rifampicina. (5.3) síntomas psiquiátricos graves: evaluación médica inmediata se recomienda para los síntomas psiquiátricos graves como la depresión severa o ideación suicida. (5.4, 17) síntomas del sistema nervioso (NSS): NSS son frecuentes y suelen aparecer entre 1-2 días después de iniciar el tratamiento y resolver en 2-4 semanas. La administración a la hora de acostarse puede mejorar la tolerancia. NSS no son predictivos de la aparición de los síntomas psiquiátricos. (5.5, 6.1, 17) embriofetal Toxicidad: se puede producir la administración evitar en el primer trimestre del embarazo como daños en el feto. (5.6, 8.1) Hepatotoxicidad: Monitor de pruebas de función hepática antes y durante el tratamiento en pacientes con enfermedad hepática subyacente, incluyendo hepatitis B o C coinfección, marcada elevación de las transaminasas, o que están tomando medicamentos asociados con toxicidad hepática. Entre los casos reportados de insuficiencia hepática, unos pocos se produjeron en pacientes sin enfermedad hepática preexistente. (5.8, 6.1, 8.6) Erupción: sarpullido comienza el plazo de 1-2 semanas después de iniciar el tratamiento y resuelve el plazo de 4 semanas. Suspender si desarrolla un sarpullido severo. (5.7, 6.1, 17) Convulsiones: Ejercer precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. (5.9) Los lípidos: colesterol total y los triglicéridos elevaciones. Monitorear antes del tratamiento y periódicamente a partir de entonces. (5.10) El síndrome de reconstitución inmune: Puede requerir evaluación y tratamiento. (5.11) La redistribución / acumulación de grasa corporal: Observado en pacientes que reciben terapia antirretroviral. (5.12, 17) 5.1 Interacciones con otros medicamentos concentraciones plasmáticas de efavirenz pueden ser alterados por sustratos, inhibidores o inductores de CYP3A. Del mismo modo, el efavirenz puede alterar las concentraciones plasmáticas de los fármacos metabolizados por CYP3A o CYP2B6. El efecto más destacado de efavirenz en el estado estacionario es la inducción de CYP3A y CYP2B6. Véase Dosis y Administración (2.1) e Interacciones farmacológicas (7.1). 5.2 Resistencia SUSTIVA no debe ser utilizado como agente único para el tratamiento de la infección por VIH-1 o añadido el como agente único a un régimen que está fallando. virus resistente surge rápidamente cuando efavirenz se administra como monoterapia. La elección de los nuevos agentes antirretrovirales para ser utilizado en combinación con efavirenz deberá tener en cuenta la posibilidad de resistencia viral cruzada. 5.3 La administración conjunta con otros productos de administración conjunta de SUSTIVA con Atripla (efavirenz 600 mg / emtricitabina 200 mg / tenofovir disoproxil fumarato 300 mg) no se recomienda a menos que sea necesario un ajuste de dosis (por ejemplo, con rifampicina), ya que el efavirenz es uno de sus ingredientes activos. 5.4 Los síntomas psiquiátricos experiencias adversas psiquiátricas graves han sido reportados en pacientes tratados con SUSTIVA. En los ensayos controlados de 1.008 pacientes tratados con regímenes que contienen SUSTIVA durante una media de 2,1 años y 635 pacientes tratados con regímenes control durante una media de 1,5 años, la frecuencia (independientemente de la causalidad) de acontecimientos psiquiátricos graves específicos entre los pacientes que recibieron tratamiento con SUSTIVA o control regímenes, respectivamente, fueron la depresión severa (2.4, 0.9), ideación suicida (0.7, 0.3), los intentos de suicidio no fatales (0,5, 0), comportamiento agresivo (0,4, 0,5), reacciones paranoides (0.4, 0.3), y reacciones maníacas ( 0.2, 0.3). Cuando los síntomas psiquiátricos similares a los mencionados anteriormente se combinaron y se evaluaron como un grupo en un análisis multifactorial de los datos de estudio 006, el tratamiento con efavirenz se asoció con un aumento en la aparición de estos síntomas psiquiátricos seleccionados. Otros factores asociados con un aumento en la aparición de estos síntomas psiquiátricos fueron historial de uso de drogas inyectables, los antecedentes psiquiátricos, y la recepción de la medicación psiquiátrica al comienzo del estudio no se observaron asociaciones similares en ambos grupos de tratamiento y control de SUSTIVA. En el estudio 006, la aparición de nuevos síntomas psiquiátricos graves ocurrió durante todo el estudio tanto para los pacientes tratados con SUSTIVA y tratados con control. El uno por ciento de los pacientes tratados con SUSTIVA descontinuado o interrumpido el tratamiento debido a uno o más de estos síntomas psiquiátricos seleccionados. También ha habido informes posteriores a la comercialización ocasionales de muerte por suicidio, delirios y comportamiento de tipo psicótico, aunque una relación causal con el uso de SUSTIVA no se puede determinar a partir de estos informes. Los pacientes con reacciones adversas psiquiátricas graves deben buscar evaluación médica inmediata para evaluar la posibilidad de que los síntomas pueden estar relacionados con el uso de Sustiva, y si es así, para determinar si los riesgos de la terapia continuada superan los beneficios. Ver Reacciones Adversas (6.1). 5.5 Los síntomas del sistema nervioso Cincuenta y tres por ciento (531/1008) de los pacientes tratados con SUSTIVA en ensayos controlados reportaron síntomas del sistema nervioso central (de cualquier grado, independientemente de la causalidad) en comparación con 25 (156/635) de los pacientes que recibieron regímenes de control véase Reacciones Adversas ( 6.1, Tabla 3). Estos síntomas incluyen, pero no se limitan a, mareos (28,1 de los 1008 pacientes), insomnio (16,3), trastornos de la concentración (8.3), somnolencia (7,0), sueños anormales (6.2) y alucinaciones (1,2). Estos síntomas fueron graves en pacientes de 2.0 y 2.1 de los pacientes abandonaron la terapia como resultado. Estos síntomas normalmente se manifiestan durante el primer o segundo día de tratamiento y generalmente se resuelven después de las primeras 2-4 semanas de tratamiento. Después de 4 semanas de tratamiento, la prevalencia de síntomas del sistema nervioso de al menos moderada severidad varió de 5 a 9 con los pacientes tratados con regímenes que contienen Sustiva y del 3 al 5 en los pacientes tratados con un régimen de control. Los pacientes deben ser informados de que estos síntomas comunes eran susceptibles de mejorar con el tratamiento continuado y no son predictivos de la posterior aparición de los síntomas psiquiátricos menos frecuentes, ver Advertencias y Precauciones (5.4). La administración a la hora de acostarse puede mejorar la tolerabilidad de estos síntomas del sistema nervioso véase Dosis y Administración (2). Análisis de los datos a largo plazo del Estudio 006 (mediana de seguimiento de 180 semanas, 102 semanas, y 76 semanas para los pacientes tratados con SUSTIVA lamivudina zidovudina, indinavir SUSTIVA, y lamivudina indinavir zidovudina, respectivamente) mostró que, más allá de las 24 semanas de tratamiento, la incidencia de síntomas en el sistema nervioso de nueva aparición entre los pacientes tratados con SUSTIVA fueron generalmente similares a los del grupo de control con indinavir. Los pacientes que reciben tratamiento con SUSTIVA debe advertir a la posibilidad de efectos aditivos del sistema nervioso central cuando SUSTIVA se usa concomitantemente con alcohol o drogas psicoactivas. Los pacientes que experimentan síntomas del sistema nervioso central, tales como mareos, trastornos de la concentración y / o somnolencia deben evitar tareas potencialmente peligrosas, como conducir o manejar maquinaria. 5.6 embrionario y fetal Toxicidad El efavirenz puede causar daño fetal cuando se administra durante el primer trimestre a una mujer embarazada. Asesorar a las mujeres de la capacidad de reproducción que están recibiendo SUSTIVA para evitar el embarazo. Consulte Uso en poblaciones específicas (8.1 y 8.3). 5,7 Rash En ensayos clínicos controlados, 26 (266/1008) de los pacientes adultos tratados con 600 mg de SUSTIVA experimentado erupciones en la piel de nuevo inicio en comparación con el 17 (111/635) de los pacientes tratados en los grupos de control ver Reacciones Adversas (6.1). Erupción cutánea asociada con ampollas, descamación húmeda o ulceración se produjo en 0,9 (9/1008) de los pacientes tratados con SUSTIVA. La incidencia de erupción grado 4 (por ejemplo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) en pacientes adultos tratados con SUSTIVA en todos los estudios y el acceso ampliado fue de 0,1. Erupciones son generalmente leves a moderadas erupciones maculopapulares de la piel que se producen dentro de las primeras 2 semanas de iniciar el tratamiento con efavirenz (tiempo medio de aparición de erupción cutánea en adultos fue de 11 días) y, en la mayoría de los pacientes la terapia con efavirenz continuas, erupción se resuelve en 1 mes (duración mediana, 16 días). La tasa de interrupción para el sarpullido en los ensayos clínicos de adultos fue de 1,7 (17/1008). Erupción en 59 de 182 pacientes pediátricos (32) tratados con SUSTIVA ver Reacciones Adversas (6.2). Dos pacientes pediátricos con experiencia Grado 3 exantema (erupción confluente con fiebre, erupción cutánea generalizada), y cuatro pacientes tenían grado 4 erupción cutánea (eritema multiforme). El tiempo medio de aparición de erupción cutánea en pacientes pediátricos fue de 28 días (rango 3-1642 días). La profilaxis con antihistamínicos adecuados antes de iniciar el tratamiento con SUSTIVA en pacientes pediátricos debe ser considerado. SUSTIVA en general, se puede reiniciar la terapia en pacientes que interrumpen debido a la erupción. SUSTIVA debe interrumpirse en pacientes que hayan desarrollado erupción grave asociada con ampollas, descamación, afectación de las mucosas o fiebre. antihistamínicos y / o corticosteroides apropiados pueden mejorar la tolerancia y acelerar la resolución de la erupción. Para los pacientes que han tenido una reacción cutánea en peligro la vida (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson), una terapia alternativa debe ser considerada ver también Contraindicaciones (4.1). 5.8 La hepatotoxicidad monitorización de las enzimas hepáticas antes y durante el tratamiento se recomienda para pacientes con enfermedad hepática subyacente, incluyendo hepatitis B o pacientes con infecciones de C con elevaciones pronunciadas de transaminasas y los pacientes tratados con otros medicamentos asociados con toxicidad hepática véase Reacciones Adversas (6.1) y Uso en específico poblaciones (8.6). Algunos de los informes posteriores a la comercialización de insuficiencia hepática ocurrieron en pacientes sin enfermedad hepática preexistente u otros factores de riesgo identificables ver Reacciones Adversas (6.2). control de las enzimas del hígado también se debe considerar para los pacientes sin disfunción hepática preexistente o otros factores de riesgo. En los pacientes con elevaciones persistentes de las transaminasas séricas de más de cinco veces el límite superior del rango normal, el beneficio de continuar el tratamiento con SUSTIVA debe sopesarse frente a los riesgos desconocidos de toxicidad hepática significativa. 5.9 Convulsiones han observado convulsiones en pacientes adultos y pediátricos que recibieron efavirenz, generalmente en presencia de historial médico conocido de convulsiones ver No Clínica de Toxicología (13.2). Se debe tener precaución en cualquier paciente con antecedentes de convulsiones. Los pacientes que están recibiendo medicamentos anticonvulsivos concomitantes metabolizados principalmente por el hígado, como la fenitoína y fenobarbital, pueden requerir un seguimiento periódico de los niveles plasmáticos ver Interacciones farmacológicas (7.1). 5.10 Las elevaciones de lípidos El tratamiento con SUSTIVA se ha traducido en un aumento en la concentración de colesterol total y triglicéridos ver Reacciones adversas (6.1). El colesterol y los triglicéridos pruebas se deben realizar antes de iniciar el tratamiento con Sustiva y en intervalos periódicos durante la terapia. 5.11 Síndrome de reconstitución inmune Síndrome de reconstitución inmune se ha informado en pacientes tratados con la combinación de la terapia antirretroviral, incluyendo SUSTIVA. Durante la fase inicial del tratamiento antirretroviral combinado, los pacientes cuyo sistema inmune responde pueden desarrollar una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas indolentes o residuales, tales como la infección por Mycobacterium avium, citomegalovirus, neumonía por Pneumocystis carinii (PCP), o la tuberculosis, que pueden requerir evaluación y tratamiento . También se han reportado trastornos autoinmunes (tales como la enfermedad de Graves, polimiositis, y síndrome de Guillain-Barr) que se produzca en el marco de la reconstitución inmune sin embargo, el tiempo de inicio es más variable, y puede ocurrir muchos meses después de la iniciación del tratamiento. 5.12 Redistribución de Grasa redistribución / acumulación de grasa corporal incluyendo obesidad central, aumento de grasa dorso cervical (joroba de búfalo), adelgazamiento periférico, adelgazamiento facial, aumento de las mamas, y la apariencia cushingoide se han observado en pacientes que reciben terapia antirretroviral. El mecanismo y consecuencias a largo plazo de estos eventos actualmente se desconocen. Una relación causal no ha sido establecida. 6 reacciones adversas Las reacciones adversas más comunes de concentración (5, moderada-grave) están deteriorados, sueños anormales, erupción cutánea, mareos, náuseas, dolor de cabeza, fatiga, insomnio y vómitos. (5.5, 6) Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Bristol-Myers Squibb al 1-800-721-5072 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. Las reacciones adversas más significativas observadas en los pacientes tratados con SUSTIVA son: síntomas psiquiátricos ver Advertencias y precauciones (5.4), síntomas del sistema nervioso ver Advertencias y precauciones (5.5), erupción ver Advertencias y precauciones (5.7). 6.1 Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas reportadas no se puede comparar directamente con las tasas en otros estudios clínicos y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. Reacciones adversas en adultos Los más comunes (5 en cada grupo de tratamiento con efavirenz) reacciones adversas de intensidad al menos moderada entre los pacientes en el estudio 006 tratados con SUSTIVA en combinación con zidovudina / lamivudina o indinavir fueron erupción cutánea, mareos, náuseas, dolor de cabeza, fatiga, insomnio y vómitos. Seleccionados reacciones clínicas adversas de intensidad moderada o grave observado en 2 de los pacientes tratados con SUSTIVA en dos ensayos clínicos controlados se presentan en la Tabla 2. Tabla 2: Tratamiento seleccionada-Emergenta Las reacciones adversas de intensidad moderada o severa reportados en pacientes de 2 SUSTIVA Teñidos en Estudios 006 y ACTG 364 Estudio 006, Lam - INNTI, y los pacientes no tratados previamente inhibidor de la proteasa estudio ACTG 364 INTI-experimentado, INNTI, y inhibidor de la proteasa-ingenuo pacientes SUSTIVAb ZDV / LAM (n412) SUSTIVAb indinavir (N415) Indinavir ZDV / LAM (n401) SUSTIVAb Nelfinavir NRTI (n64) SUSTIVAb NRTI (n65) Nelfinavir NRTI (n66) Reacciones adversas 180 weeksc 102 weeksc 76 weeksc 71,1 weeksc 70,9 weeksc 62,7 weeksc a Incluye los eventos adversos al menos posiblemente relacionados con el fármaco en estudio o con una relación desconocida para el Estudio 006. Incluye todos los acontecimientos adversos independientemente de la relación fármaco en estudio para el estudio ACTG 364. b SUSTIVA proporcionada como 600 mg una vez al día. c duración media del tratamiento. d Incluye eritema multiforme, erupción cutánea, erupción eritematosa, folicular erupción cutánea, erupción maculopapular, petequial erupción, pustular erupción cutánea y urticaria de Estudios 006 y máculas, pápulas, erupción cutánea, eritema, enrojecimiento, inflamación, erupción alérgica, urticaria, ronchas, urticaria, picazón y prurito de ACTG 364. No especificado. zidovudina ZDV, LAM lamivudina. Cuerpo como un todo Fatiga 8 5 9 0 2 3 Dolor 1 2 8 13 6 17 central y periférico del sistema nervioso Mareos 9 9 2 2 6 6 Dolor de cabeza 8 5 3 5 2 3 insomnio 7 7 2 0 0 2 disminución de la concentración 5 3 5 veces el LSN 5 8 5 2 6 3 AST 5 ULN 5 6 5 6 8 8 GGTc 5 ULN 8 7 3 5 0 5 amilasa 2 ULN 4 4 1 0 6 2 La glucosa 250 mg / dl 3 3 3 5 2 3 Triglyceridesd 751 mg / dl 9 6 6 11 8 17 Hematología los neutrófilos ahorrar en el costo de Sustiva con nuestra tarjeta de descuento Sustiva Asegúrese de preguntarle a su farmacéutico no para sustituir otra tarjeta por los nuestros, como estamos seguros de que ofrecemos el mayor ahorro posible. Preguntas frecuentes No hay capturas a esto. Sólo hay que imprimir la tarjeta, llevarlo a su farmacia, y guardar. Si todavía tiene preguntas acaba de leer a continuación. ¿Cómo puedo saber si la farmacia aceptará Es Eso es simple. La tarjeta es aceptada en todas las farmacias de cadena tales como CVS, Rite Aid y Walgreens. 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Lo que un gran ahorro, no puedo agradecer lo suficiente este sitio. - Linda S. aceptada en más de 59,000 farmacias en todo el país, incluyendo efavirenz (EFV, Sustiva y nombres de marca Stocrin) es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (NNRTI) y se usa como parte del tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) para el tratamiento de una virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) tipo 1. Para la infección del VIH que no ha sido previamente tratada, el Departamento de Comisión Técnica de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos Directrices antirretrovirales actualmente recomienda el uso de efavirenz en combinación con lamivudina / zidovudina (Combivir) o tenofovir / emtricitabina (Truvada) como los regímenes basados en NNRTI preferidos en adultos y adolescentes. Efavirenz también se utiliza en combinación con otros agentes antirretrovirales como parte de un régimen de profilaxis posterior a la exposición expandida para reducir el riesgo de infección por el VIH en las personas expuestas a un riesgo significativo (por ejemplo, lesiones por pinchazo, ciertos tipos de relaciones sexuales sin protección, etc.). La dosis habitual para adultos es de 600 mg una vez al día. Por lo general se toma con el estómago vacío antes de acostarse para reducir los efectos adversos neurológicos y psiquiátricos. Efavirenz se combinó con el popular medicamento para el VIH Truvada, que consta de tenofovir y emtricitabina, todos los cuales son inhibidores de la transcriptasa inversa. Esta combinación de tres medicamentos aprobados por la Food and Drug Administration de EE. UU. (FDA) en julio de 2006 bajo el nombre de Atripla, ofrece TARGA en una sola tableta que se toma una vez al día. Es el resultado de un régimen de medicamentos simplificado para muchos pacientes. colaboradores de Wikipedia. Sustiva Wikipedia, la enciclopedia libre. Wikipedia, la enciclopedia libre, 03.07.2012. Web. 06.07.2012. Cupón Sustiva Actualmente no disponemos de ninguna disponible, sin embargo usted puede recibir un descuento al instante en su farmacia con nuestra tarjeta de descuento Sustiva. Crear un instante La información de esta web ha sido diseñada para complementar, no sustituir, el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe ser interpretada para indicar que el uso del medicamento es seguro, apropiado o eficaz para usted. Consulte con su profesional de la salud antes de usar este medicamento. Esta tarjeta de descuento no se puede utilizar en conjunción con el seguro. Sin embargo, algunos miembros encuentran que ahorran más cuando se utiliza la tarjeta y no hay cobertura de medicamentos recetados. 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